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生產技術及設備
本公司製造部門設有廠長、課長、生產製造組、分包裝組、
倉庫管理組等,層層分工,並遵循GMP生產製造管制,
降低人為疏失,完整清潔及記錄。
一般製造管理行程:
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GMP製造環境之管控:23±4℃、50±10%RH、十萬級粒子以下。
原料、物料、成品庫存之精確查核。
工作人員衛生管理、製造環境清潔與維護。
生產能力與製造效率之檢討及改進。
製造及分包裝方法技術之改進與實施。
機械設備清潔維護及使用管理。
每批產品皆跟隨批次製造紀錄表。
依各種藥品作容量差異測定並計算平均值。
原料、物料、半成品、成品抽樣並送品管部化驗。
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