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制訂或審核原料、成品容器、封蓋、包裝材料、標示材料、半製品以及成品規格與檢驗方法並執行。
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原料、成品容器、封蓋、包裝材料、標示材料、半製品及成品等之品質異常原因之追查、改進以及不良率之檢討。
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原料、標示材料以及成品之留樣、管理。
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審查半製品、成品或試製品之各項製造記錄，確定無任何錯誤發生，或錯誤發生時進行調查及檢討。
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製造作業過程中之污染檢驗。
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試製品之加速安定性試驗、成品之安定性試驗與包裝品之試驗等。
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對照標準品之管理及使用作業事項及記錄。
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化驗室、儀器室、微生物檢驗室、試驗、清潔及記錄等事項。
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各項儀器設備之清潔、保養、校正及使用管理作業之記錄。
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原料發放之協助核對管理工作。
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各項記錄之作業及保存。
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作業場所標示及清潔稽查工作。
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作業場所之溫度、濕度、清淨度之檢查。
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包裝線之前後檢查以及成品入庫前之核對。
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作業場所之檢查作業,避免交互污染發生之可能。
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